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              龍巖市藥監(jiān)局加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管,為優(yōu)化政審打基礎(chǔ)
              加入時(shí)間:2012-08-10 16:12:43  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3448

                 【普朗醫(yī)療】訊    深化政審制度的改革不僅能夠有效提高效能,還能夠有效加強(qiáng)服務(wù)水平。而進(jìn)一步監(jiān)管藥品以及醫(yī)療器械市場(chǎng)能夠?yàn)閮?yōu)化政審打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)悉,近期福建省龍巖市藥監(jiān)局主要從五個(gè)關(guān) 鍵點(diǎn)入手,確實(shí)加強(qiáng)優(yōu)化行政審批服務(wù):

                一是把藥品GSP和GMP認(rèn)證、相關(guān)法律法規(guī)、工作制度、辦事指南等在局門戶網(wǎng)站公布上網(wǎng),并依托市 行政服務(wù)中心的藥監(jiān)窗口,印制和分發(fā)告知單,多渠道實(shí)行公開。

                二是通過實(shí)行“統(tǒng)一受理、集中審核、一次驗(yàn)收”,進(jìn)行行政審批提速,實(shí)現(xiàn)了以審批事項(xiàng)為節(jié)點(diǎn)的 “串聯(lián)審批”到以服務(wù)對(duì)象為節(jié)點(diǎn)的“并聯(lián)審批”的轉(zhuǎn)變,辦理時(shí)間大幅縮減至5個(gè)工作日。

                三是新申辦的零售藥店同時(shí)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械及保健食品衛(wèi)生條件審核的,將現(xiàn)場(chǎng)勘查與GSP認(rèn) 證相結(jié)合,在GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)一并檢查醫(yī)療器械和保健食品經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量;對(duì)已辦證的零售藥店 ,將現(xiàn)場(chǎng)勘查與GSP認(rèn)證跟蹤檢查、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證檢查、日常監(jiān)督檢查等結(jié)合進(jìn)行。

                四是將28項(xiàng)行政審批事項(xiàng)的辦結(jié)時(shí)限全面提速,從而減少和節(jié)約企業(yè)在辦理行政審批事項(xiàng)過程中的成 本支出。

                五是不定期深入藥品生產(chǎn)企業(yè)開展案件回訪和送法上門服務(wù),為企業(yè)提供政策咨詢和技術(shù)服務(wù)。


               

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