普朗醫療器械網資訊： 近期，福建省藥監局積極推進醫療器械、藥品不良事件檢測網絡的建設，這對藥品及醫療設備發展有著重要影響，在本次的工作會議中對醫療器械的發展做出了重要部署，鼓勵各基層單位積極上報新發現藥品及醫療器械的不良事件，促進藥品及醫療器械等產品的進行改革，減少安全事故的發生。

    福建省積極組織開展對死亡的和新的、嚴重的群體不良事件病例報告的核實評價工作，提高藥械不良反應（事件）應急處置能力，積極探索應急管理機制和日常監測機制。為保證藥械不良反應（事件）監測預警以及品種評價的準確性，對于收集到的每一份病例報告，福建省要求各市中心開展調查核實工作，對報告的真實性、完整性和準確性進行審核。對一般病例，要求市中心及時收集、審核和評價。對新的和嚴重的報告，要求市中心進行現場調查、核實，并通過咨詢有關專家等方式對報告進行正確的分析和評價。

    福建省及各市藥品不良反應監測中心按照國家藥品不良反應監測中心的安排，參與了疫苗、基本藥物、重點品種監測、藥械重點監測的專項工作。省中心按照分工每季度定期開展對基本藥物的技術評價監測工作，進一步建立和完善藥品不良反應監測和重點監測工作規范。根據歷年藥品不良反應監測情況，對基本藥物、疫苗、中藥注射劑、新藥（選擇1~3個品種）和醫療器械擬定重點監測研究方案，初步選定在不同等級的醫院開展主動安全監測研究，明確具體品種的藥品不良反應的發生率、主要臨床表現、處理結果、主要影響因素等，綜合評價重點品種的安全性，為安全用藥提供科學依據，為藥品監管部門提供技術支持。

    福建省還進一步健全藥品不良反應監測體系，重點加強監測哨點的建設，監測哨點由各設區市局統一領導，試點所在縣級局具體組織實施。省、設區市藥品不良反應監測中心負責試點工作的業務技術指導，幫助監測試點進一步完善監測報告制度，提升全省系統藥品、醫療器械及藥物濫用監測隊伍的安全監測能力及技術水平。