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              浮梁縣藥監局對當地醫療器械市場展開專項檢查,完善管理機制
              加入時間:2012-08-14 09:28:11  當前新聞點擊率:3459

                     普朗醫療器械網資訊: 為進一步加強當地醫療器械市場管理,完善醫療器械相關管理機制,確保民眾使用上安全有保障的醫療設備產品,浮梁縣聯合景德鎮藥監局,并且與醫療器械流通科、市醫療器械不良事件監測中心組成聯合小組對浮梁縣醫療器械生產、經營、使用單位進行了專項檢查和醫療器械不良事件監測回顧工作。本次檢查范圍包括醫療器械廠家及醫療單位,通過檢查發現醫療器械使用狀況良好,未發現重大不良醫療器械事件。
                
              在此次專項檢查中,聯合檢查小組開展了以下工作幾個方面的工作。一是深入了解醫療器械生產企業經營狀況,積極解決企業實際問題,并對企業生產規范和生產質量作出了要求。二是重點檢查醫療器械經營、使用單位。重點檢查內容:有關經營、使用單位的醫療器械是否建立了采購驗收制度;采購產品是否嚴格審核供貨方資質;醫療器械說明書、標簽和包裝標識是否符合相關標準;外包裝標示的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證中規定的一致;是否存在經營、使用過期、失效醫療器械;醫療器械不良事件監測工作有無專人負責、是否建立了工作制度和是否開展了收集上報工作等問題。

              通過此次專項檢查,進一步完善醫療器械產品質量跟蹤體系和醫療器械不良事件監測工作,有效整頓和規范了全縣醫療器械市場,使全縣醫療器械市場逐步走向法制化,規范化軌道。
               

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