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宣城市采取“地毯式”方式重點檢查醫療器械市場,監管工作取得積極成效
宣城市采取“地毯式”方式重點檢查醫療器械市場,監管工作取得積極成效
加入時間:2012-08-14 15:45:52 當前新聞點擊率:3580
【普朗醫療】訊 由于醫療器械行業近年來發展迅猛,眾多本土醫療器械公司之間的競爭力愈演愈烈,市場難免出現魚目混雜現象,因此對于醫療器械市場不良事件實施監測檢查大有必要。日前,安徽宣城市采取“地毯式”與重點抽查相結合的方式重點檢查全市醫療器械市場,目前為止監管工作已取得積極成效。
據悉,自今年7月份該市啟動醫療器械不良事件監測回顧檢查回顧檢查工作以來,該局高度重視,制定了檢 查工作方案,成立了檢查工作領導小組,在執法力量、車輛安排上給予全力保障。
此次檢查,重點對全市醫療器械不良事件6家監測技術機構、14家醫療器械生產經營企業、20家醫療器械使 用單位開展檢查。同時,明確了醫療器械生產、經營使用單位責任義務的履行、機構人員的設置、主要監 測制度和程序、主要工作步驟等四項重點檢查。并按照《醫療器械不良事件監測回顧檢查抽查現場記錄表 》,現場對照檢查項目查看資料,并逐一進行評分。同時,對縣級醫療器械不良事件監測中心和涉械單位 開展面對面的不良事件監測知識宣傳,現場對監測人員網絡填報進行指導。
檢查中也發現了三個方面問題:
一是部分醫療器械生產、經營、使用單位對于醫療器械不良事件上報的認識不足,存在思想上不重視,行 動上不落實的現象,也存在擔心影響企業產品聲譽的誤區。
二是一些單位在醫療器械不良事件監測方面的制度亟需完善,在組織機構、人員配置、宣貫培訓、應急預 案、檔案管理等方面需建立健全。
三是上報的醫療器械不良事件的數量和質量有待提高。針對上述問題,該局已責成相關責任單位限期整改 ,并定期開展跟蹤回訪。
當然,相關部門將繼續加大市場監管力度,堅決杜絕一切違法違規行為,為更好地給百姓營造好的用械環境而加倍努力。