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              第二期醫療器械質量結果公布,涉及不合格產品的單位均已接受查處
              加入時間:2012-08-15 15:12:52  當前新聞點擊率:4559

                 【普朗醫療】訊    對醫療器械市場的加強監管能夠有效地推動新醫改的順利實施,我國眾多地區藥監局以及相關部門也積極響應上級號召,做好市場監察工作。近期,國家藥監局曝光就今年第二期醫療設備質量結果,其中有17批次高電位治療設備被驗不合格,目前涉及涉及不合格產品的單位均已接受查處。

                據了解,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理局 組織對血液透析器、高電位治療設備產品進行了質量監督抽驗。本次共抽驗血液透析器68批次,涉及生產 單位19家,經檢驗,68批次產品被抽驗項目全部合格。抽驗高電位治療設備24批次,涉及生產單位24家, 經檢驗,7批次產品被抽驗項目合格,17批次產品被抽驗項目不合格。

                對本次抽驗結果為不合格的產品及相關單位,有關省(區、市)食品藥品監督管理部門正在依照《醫 療器械監督管理條例》的規定進行查處。

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