普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期為進(jìn)一步規(guī)范當(dāng)?shù)?a href="http://www.vkflhm.cn">醫(yī)療器械、藥品市場(chǎng)秩序，建立起完善的醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)，積極消除給類安全隱患。從今年的三月起，萊西市藥監(jiān)局對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場(chǎng)開展了全面的整頓清掃工作，并組織萊西市15處鎮(zhèn)、街道辦事處、經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的 987名藥品協(xié)管員和信息員進(jìn)行了培訓(xùn)。通過高強(qiáng)度的學(xué)習(xí)和檢查，當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械、醫(yī)藥市場(chǎng)有了很明顯的改觀。

同時(shí)，市食藥監(jiān)局在工作中狠抓“三個(gè)環(huán)節(jié)”監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加強(qiáng)了對(duì)基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品的監(jiān)管，對(duì)原料、輔料、化學(xué)中間體和藥包材等方面進(jìn)行全面的檢查，認(rèn)真檢查設(shè)備儀器 ；強(qiáng)化對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入。按照規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)27家申辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證、12家申請(qǐng)變更許可和登記事項(xiàng)的藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，對(duì)5家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審查。督促企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行GSP各項(xiàng)規(guī)定，落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任，確保藥品質(zhì)量；加強(qiáng)對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)《山東省藥品使用條例》和《山東省藥品使用質(zhì)量規(guī)范》，結(jié)合日常監(jiān)督檢查和農(nóng)村藥品“三網(wǎng)”建設(shè)等工作，強(qiáng)化對(duì)基本藥物的監(jiān)管，加大基本藥物的抽驗(yàn)力度，共抽檢基本藥物品種5批次。

今年以來，市食藥監(jiān)局開展了藥品安全集中整治行動(dòng)，制訂下發(fā)《全市藥品安全集中整治行動(dòng)工作方案》，全市所有涉藥(械)企業(yè)開展全面自查自糾，并上報(bào)自查整改報(bào)告，上報(bào)率100%；開展問題膠囊整治工作，與市衛(wèi)生部門聯(lián)合，下發(fā)了《關(guān)于暫停銷售使用部分藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品的通知》、《關(guān)于對(duì)未取得檢驗(yàn)報(bào)告的膠囊劑藥品進(jìn)行相關(guān)處理的通知》，對(duì)其涉及100余家生產(chǎn)企業(yè)的膠囊劑藥品669個(gè)品種，67個(gè)批次，4200余盒藥品進(jìn)行了登記并要求暫停銷售和使用；我局按照工作職責(zé)，配合開展了打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)格查處各種違法違規(guī)行為；開展全市《含麻黃堿類復(fù)方制劑百日整治專項(xiàng)行動(dòng)》，共出動(dòng)執(zhí)法人員500余人次，執(zhí)法車輛100余臺(tái)次，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)224余家 ，下達(dá)責(zé)令改正通知書18份。

除此之外，該局還將加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。做好醫(yī)療器械GMP實(shí)施工作，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和重點(diǎn)監(jiān)管目錄產(chǎn)品監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。強(qiáng)化藥品批發(fā)、零售企業(yè)日常監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)、使用行為。同時(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范基本藥物生產(chǎn)、流通秩序，加強(qiáng)基本藥物配送管理及基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，配合加強(qiáng)GSP認(rèn)證工作、做好含麻黃堿類復(fù)方制劑整治活動(dòng)等。