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              蓬萊市強制檢定全市醫療器械產品,逾90%產品合格
              加入時間:2012-08-22 16:39:14  當前新聞點擊率:4712

                【普朗醫療】訊    為了積極貫徹上級指示,確保公眾使用“三品一械”安全有效,我國眾多地區藥監局及相關部門對醫療器械市場不斷加大監管力度。近期,蓬萊市質監局結合當地實際情況,出動計量技術人員對全市醫療器械產品進行了強制檢定,檢查結果雖有逾90%的產品合格,但監管力度仍亟待加強,爭取做到百分之百合格。

                 據了解,醫療器具是國家規定的強檢計量器具,醫療計量器具的準確與否直接關系到群眾的身體健康和生命安全。為此,蓬萊市質監局始終把醫療設備檢定作為關系民生的一項重要工作來抓。該局對全市醫療 單位的各種醫療器械檢定結果顯示,15臺X光機合格率100%,120臺多參數監護儀合格率98%,18臺B超機合 格率為94%,27臺心電圖機合格率96%,216臺血壓計的合格率為93%。

                該局還對30多臺損壞或不能正常使用的醫療器械進行了調修。對無法調修不能使用的責令其停止使用 ,并登記報廢,消除了醫療安全隱患,保證了醫療器械的準確可靠。

                 【萊陽質監加強許可證監管】

                為加強工業產品生產許可證獲證企業的后續監管工作,促進獲證企業加強質量管理,持續、穩定地生 產合格產品,萊陽市質監局集中力量從7月初至8月底組織開展了2012年度工業產品生產許可證年審工作。

                據了解,此次年審涉及眼鏡、化學試劑、化肥、水泥等多個產品,結合標準、計量、質檢等相關業務 單位。對29家獲證企業進行了現場實地檢查,對獲證企業的組織機構代碼證書年審情況、標準登記情況、 計量器具檢定情況,特種設備管理及產品質量檢驗,生產范圍是否合法等情況進行了全面檢查。該市獲證 企業都能按照獲證時的條件組織生產,個別更名企業也能按規定進行變更,通過檢查沒有發現超范圍生產 的現象。截至目前,已有25家企業提交了自查報告。

                下一步,該局將繼續做好年審工作,并及時督促企業按時提交許可證自查報告。對逾期不參加年審的 企業,將按照有關規定,實施更嚴格的監管方式,促使許可證企業進一步履行質量安全主體責任。

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