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醫療器械黑名單制度已在我省試運行,運行狀況良好
加入時間:2012-08-27 10:00:32 當前新聞點擊率:4388
普朗醫療器械網資訊: 近期,為進一步加大對醫療器械及藥品的市場監管,國家藥監局下達了《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》,這對生產不合法的醫療器械廠家可謂是當頭一棒,據介紹此項規定將在10月份起正式運營,規定中指出以下幾種行為應納入藥品安全“黑名單”:生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件的;未取得醫療器械產品注冊證書生產醫療器械,或者生產不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重,或者其他生產、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重后果的等等無法行為。一旦求證是真的,將在藥監局的官方網站進行曝光,對于情節嚴重的醫療器械廠家,將在5年不得從事生產相關行業產品。 |