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              咸陽市專項整治醫療市場,劍指無菌類醫療器械產品
              加入時間:2012-08-27 14:56:45  當前新聞點擊率:4449

                 【普朗醫療】訊     再先進的藥品或醫療設備也要經過相關檢測合格后才可進入市場,因為藥械產品關乎百姓生命健康。據報道,近期咸陽市為了規范全市醫療器械市場秩序,加強高風險產品源頭管理,特別針 對無菌類醫療器械產品進行專項檢查,確保產品安全合格且有效,為百姓健康保駕護航。
               
                  咸陽市藥監局按照國家食品藥品監督管理局及省局下發的《無菌醫療器械產品無菌性能及環氧乙烷殘 留量專項檢查》通知對轄區相關企業進行了專項檢查。本次檢查重點針對無菌性能檢測、環氧乙烷滅菌方 式、解析方式及產品包裝等關鍵環節,要求產品包裝材料必須符合國家標準,對環氧乙烷滅菌驗證和解析 驗證必須嚴格執行醫療器械生產質量管理規范,確保出廠產品合格,質量安全。一旦發現企業滅菌、解析 和檢驗有問題的,一律不得生產。

                  目前,我市涉及無菌性能及環氧乙烷滅菌的2家三類重點監控醫療器械生產企業,全部通過省局組織的 專家驗收考核。接下來我市也將繼續加大對醫療市場的監管,確保市場秩序更加規范。

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