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              軟件是判定酶標儀優劣的惟一指標
              加入時間:2012-08-28 08:46:48  當前新聞點擊率:4477
              很多的醫療器械都是由軟件功能和硬件功能一起構成的,血球分析儀酶標儀等等都是這樣構成的。軟件成為了判定一種類別醫療器械的惟一指標。以下是對酶標儀軟件功能的分析。
              軟件功能是指酶標儀所具有的對ELISA定性和定量測定及其他測定方式如酶標動力學、紫外和凝集等數據的統計分析并報告結果的功能。
              軟件功能是中高檔酶標儀的一個非常重要的功能。如果硬件方面區別不大,則軟件就成為判定酶標儀優劣的惟一指標。對于用戶來說,好的軟件功能,對實際工作會有較大的幫助。ELISA定性測定,酶標儀如具有陽性判斷值(cut-off)及其測定“灰區”(即指測定吸光度處于cut-off周圍的一定區域,此區域內結果應為“可疑”)的統計計算功能,不但方便了實驗室工作人員,而且在某些特定的情況下,有很高的實用價值。如血站實驗室為篩檢獻血員血進行HBsAg、抗HCV和抗HIV等的ELISA測定時,常會遇到測定吸光度處于cut-off附近但又低于cut-off的血,按照試劑盒的標準,可判為陰性,血為合格血,可用于患者輸血,但直覺告訴我們,這樣的血如輸給患者,導致輸血后相應疾病發生的可能性較大,這是由ELISA現有的測定技術的不確定性所造成的,也就是ELISA測定的“灰區”的存在使得ELISA測定試劑盒cut-off的設定只是相對的準確,此時的假陽性和假陰性出現的可能性較低。因此,在血站篩檢獻血員血時,如以測定“灰區”的下限作為判斷獻血員血篩檢不合格標準,就可以避免因“灰區”所致結果判斷錯誤而引起輸血后疾病發生的可能性。合適的軟件功能對于ELISA定量測定同樣很重要。酶免檢驗工作站專家有研究表明,四參數方程能較好地反映免疫測定的劑量反應曲線,最為適合于定量酶免疫測定的曲線擬合。因此,如目的是定量測定,則在酶標儀的軟件功能中,最好要有這種曲線回歸方程計算分析功能。其他諸如連點、直線等回歸計算,則可根據酶標儀的應用目的而定,如兼用于微量生化測定,則此類回歸計算就很有必要。
              此外,酶標儀兼做酶標動力學、凝集反應測定所需的軟件是否應具備,當然也應根據使用目的而定。由于此類軟件一般都較為昂貴,酶標儀常另外單獨按需配備,如果不是實驗室特殊需要,就不必強求這種軟件功能。
               
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