普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著生活水平的提高，各類家用醫(yī)療器械產(chǎn)品開始受到人們的廣泛關注，其中已電子類醫(yī)療器械尤為顯眼，其由于產(chǎn)品的特殊性受到了人們的歡迎，但是因為起步較晚，在技術及管理方面仍有很多的不足，在近幾年的檢查中不少產(chǎn)品質量存在問題。近期召開的全國醫(yī)藥電子器械行業(yè)管理協(xié)會工作會議上，協(xié)會質量監(jiān)督管理辦公室付主任李凱透露，在今年2-3月份質量管理辦公室會同相關部門抽檢的352個醫(yī) 療電子產(chǎn)品，67個產(chǎn)品不合格，總不合格率為19.9%，比起往年醫(yī)療設備抽檢結果已有明顯改觀。

針對同時存在的醫(yī)療器械不合格的問題，即日起，全國醫(yī)藥電子器械行業(yè)管理 協(xié)會聯(lián)合相關部門，在全國范圍內展開為期一年的質量安全綜合整治行動。

李凱介紹，今年質量抽檢結果總體來說比去年有所提高，點也存在的一定的問 題，相對于去年電子醫(yī)療器械藥合格率提高幅度最大，本次抽檢完全達到全優(yōu)的有 紅外線智能止鼾器、瑞仕康生物源降壓儀、千佛手前列腺治療儀等137個產(chǎn)品，檢出 不合格醫(yī)療器械67批次。在對19家高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行突擊檢查后發(fā)現(xiàn)， 16家存在問題的企業(yè)被責令停產(chǎn)整頓。