普朗醫療器械網資訊：AAAA級企業標準體系的認證，對于一個企業的發展有著重要意義，近期上海市質監局組織專家組對位于浦東新區張江高科技園區的微創醫療器械（上海）有限公司進行企業標準體系建設的審核驗收，該醫療器械公司通過幾年的發展目前已經具有一定的規模。專家組對標準體系、體系運行以及取得的經濟效益和社會效果等情況進行綜合評定、確認，最終審核給予了通過，對于醫療設備行業的發展有著很大的促進作用。

    該公司作為上海市首家通過AAAA級企業標準體系的醫療器械企業，將對張江高科技園區其他醫療器械和生物醫藥的標準化工作產生良好的示范作用。通過帶動，促進有關企業通過科學實施和持續改進，以標準化統一協調各類活動，有效運行標準體系，使其成為支撐高技術產品的研發和創新的重要著力點，充分發揮人才和科研優勢，爭取參與高層次的標準制修訂工作。

    微創醫療器械（上海）有限公司是一家產品涉及心血管介入、大動脈介入、外周血管介入、神經介入等八大領域的高新技術企業，其產品在國內超過1100家醫院使用并出口至20多個國家。在建立并通過ISO13485《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》體系認證的同時，根據GB/ T 15496《企業標準體系 要求》等系列國家標準，結合自身運行情況，建立起適合企業發展、實用性、有效性、持續性的標準體系，提高產品質量管理水平。