【普朗醫療】訊    面對快速發展的醫療器械行業，我國眾多醫療器械公司之間的競爭愈演愈烈，市場秩序難免出現混亂。因此，有很多城市都在醫療器械市場監管工作方面花了不少心思。據悉，江西省為了更好的保障藥品醫療設備市場秩序的穩定運行，確保百姓用藥用械環境，藥監局“圍繞一條主線，落實二項任務，抓好三件重點工作，做到四個不發生”多項措施強力推進全省做好2012年下半年醫療器械監管工作。

　　一、必須“圍繞一條主線”，即：緊緊圍繞年初的工作部署和工作要點這條主線，全面開展自查，逐 一推進，抓好落實，確保全年各項工作任務全面完成。

　　二、必須“落實好二項任務”，即：一是集中力量，全面調研，精心組織，按時完成省承接的一次性 使用溶藥器（帶針）產品的技術審查指導原則的編寫工作；二是落實好國家局關于開展二類醫療器械產品 注冊的自查和清理工作的要求，對省二類醫療器械產品注冊進行全面清理，發現注冊材料弄虛作假問題的 ，依法予以注銷，對存在的問題，及時糾正，完善制度。

　　三、必須“抓好三項重點工作”，即認真排查醫療器械生產、經營、使用領域存在的風險，采取有力 措施，消除隱患，保障公眾用械安全。按照省局《2012年江西省醫療器械專項檢查工作方案》要求，著力 推進醫療器械專項檢查。落實國家局和省局的要求，全面加強對全省重點監管醫療器械品種生產企業與無 菌和植入類醫療器械生產、經營和使用環節的全過程監管，建立監管檔案，提高監管效率，保障用械安全 。

　　四、必須盡職盡責，努力“做到四個不發生”，即：不發生醫療器械不良反應引發的重大事件；不發 生原發性醫療器械質量安全重大事件；不發生因醫療器械引起的影響社會安全穩定的事件；不發生系統性 安全風險問題。