【普朗醫(yī)療】訊     藥品及醫(yī)療設(shè)備緊密關(guān)系到百姓的生命健康，它們?cè)卺t(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中占有主導(dǎo)地位， 因此在該方面的監(jiān)管力度絲毫不能減弱。而從醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管到相關(guān)部門對(duì)醫(yī)療器械公司的日常監(jiān)管，這些過程都對(duì)市場(chǎng)秩序的維護(hù)起到關(guān)鍵性的作用。日前，福建省霞浦縣針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作方面進(jìn)行了相關(guān)要求的部署，確保市場(chǎng)秩序規(guī)范穩(wěn)定，為百姓健康保駕護(hù)航。

一是嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，做好行政許可工作，提高審批質(zhì)量。該局嚴(yán)格執(zhí)行省局制定的相關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、 辦事程序、時(shí)限，把好醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。并在固定政務(wù)公示欄和局網(wǎng)站公開行政許可的申辦 要求、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、工作時(shí)限，印制行政許可申報(bào)項(xiàng)目說明書，多渠道、多途徑地告知行政相對(duì)人有關(guān)行政 許可事項(xiàng)的辦理程序和具體要求。

二是加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。推行分級(jí)分類管理，將誠信體系建設(shè)與日常跟蹤檢查等工作緊密結(jié)合，建立企業(yè) 動(dòng)態(tài)監(jiān)管檔案，實(shí)施分級(jí)分類管理，將行政指導(dǎo)、經(jīng)濟(jì)處罰、道德約束等手段有機(jī)結(jié)合,完善規(guī)范企業(yè)日常 監(jiān)管檔案，做到“一企一檔”。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種經(jīng)營企業(yè)，采用飛行檢查方式，重點(diǎn)檢查人員與機(jī)構(gòu)條件、 場(chǎng)地及環(huán)境條件、管理制度等內(nèi)容，提高檢查的針對(duì)性和有效性。上半年重點(diǎn)組織開展裝飾性彩色平光隱 形眼鏡專項(xiàng)檢查，出動(dòng)執(zhí)法人員46人次，檢查相關(guān)單位38家，責(zé)令整改7家。

三是加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為的打擊力度。充分發(fā)揮藥械監(jiān)督員、協(xié)管員的作用，通過對(duì)其定期 通電話、定期走訪等方式，加強(qiáng)聯(lián)系，調(diào)動(dòng)其協(xié)管積極性，確保第一時(shí)間掌握醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的違法行 為；開展與工商、公安等部門之間的協(xié)作，通過開展信息共享、聯(lián)合執(zhí)法等形式，探索有效監(jiān)管和合理配 備資源的新方法和新思路，提高執(zhí)法能力，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)；對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)經(jīng)營和經(jīng)營不合格器械的企業(yè) ，在依法查處的同時(shí)，通過媒體予以曝光，加大企業(yè)失信成本。