【普朗醫(yī)療】訊     藥品及醫(yī)療設(shè)備緊密關(guān)系到百姓的生命健康，它們在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中占有主導(dǎo)地位， 因此在該方面的監(jiān)管力度絲毫不能減弱。而從醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管到相關(guān)部門對醫(yī)療器械公司的日常監(jiān)管，這些過程都對市場秩序的維護起到關(guān)鍵性的作用。日前，福建省霞浦縣針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作方面進行了相關(guān)要求的部署，確保市場秩序規(guī)范穩(wěn)定，為百姓健康保駕護航。

一是嚴把市場準入關(guān)，做好行政許可工作，提高審批質(zhì)量。該局嚴格執(zhí)行省局制定的相關(guān)政策標準規(guī)定、 辦事程序、時限，把好醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)市場準入關(guān)。并在固定政務(wù)公示欄和局網(wǎng)站公開行政許可的申辦 要求、收費標準、工作時限，印制行政許可申報項目說明書，多渠道、多途徑地告知行政相對人有關(guān)行政 許可事項的辦理程序和具體要求。

二是加強日常監(jiān)督檢查。推行分級分類管理，將誠信體系建設(shè)與日常跟蹤檢查等工作緊密結(jié)合，建立企業(yè) 動態(tài)監(jiān)管檔案，實施分級分類管理，將行政指導(dǎo)、經(jīng)濟處罰、道德約束等手段有機結(jié)合,完善規(guī)范企業(yè)日常 監(jiān)管檔案，做到“一企一檔”。對高風(fēng)險品種經(jīng)營企業(yè)，采用飛行檢查方式，重點檢查人員與機構(gòu)條件、 場地及環(huán)境條件、管理制度等內(nèi)容，提高檢查的針對性和有效性。上半年重點組織開展裝飾性彩色平光隱 形眼鏡專項檢查，出動執(zhí)法人員46人次，檢查相關(guān)單位38家，責令整改7家。

三是加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為的打擊力度。充分發(fā)揮藥械監(jiān)督員、協(xié)管員的作用，通過對其定期 通電話、定期走訪等方式，加強聯(lián)系，調(diào)動其協(xié)管積極性，確保第一時間掌握醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的違法行 為；開展與工商、公安等部門之間的協(xié)作，通過開展信息共享、聯(lián)合執(zhí)法等形式，探索有效監(jiān)管和合理配 備資源的新方法和新思路，提高執(zhí)法能力，實現(xiàn)優(yōu)勢互補；對出現(xiàn)嚴重違規(guī)經(jīng)營和經(jīng)營不合格器械的企業(yè) ，在依法查處的同時，通過媒體予以曝光，加大企業(yè)失信成本。