【普朗醫(yī)療】訊   對于發(fā)展迅速的醫(yī)療器械行業(yè)來說，監(jiān)管工作也是一項大工程。目前我國有很多城市在監(jiān)管醫(yī)療器械市場方面“各有一套”，市場秩序的規(guī)范也有了很明顯的改善。萊州市為了適應(yīng)新形勢下市場監(jiān)管的要求，市藥監(jiān)局采取“四舉措”齊頭并進全面開展監(jiān)管“工程”：

　　規(guī)范行政許可行為。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請開辦、申請變更、換證等環(huán)節(jié)中加強對人員相關(guān)信息、面 積及設(shè)施設(shè)備等逐項認真審核，確保許可規(guī)范合理。

　　建立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息檔案。給每家醫(yī)療器械公司建立紙質(zhì)和電子兩套檔案，定期對經(jīng)營許 可證快到期企業(yè)進行篩查，保證日常規(guī)范化管理。

　　加強對高風險醫(yī)療器械的專項檢查。加大一次性使用無菌醫(yī)療器械、動物源性、植入人體產(chǎn)品的監(jiān)控 力度，對重點品種進行重點抽查。

　　加強醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的日常檢查。重點對購貨渠道，供貨企業(yè)相關(guān)資質(zhì)及購進票據(jù)、發(fā)票， 產(chǎn)品注冊證等易出現(xiàn)問題環(huán)節(jié)進行檢查，形成常規(guī)的、全面的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查方法，避免檢查中出現(xiàn)監(jiān) 督死角和盲區(qū)。