普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療器械的使用已經(jīng)大量普及開(kāi)來(lái)，醫(yī)療設(shè)備由于其特殊性，有些需要跟人體直接接觸可能就會(huì)導(dǎo)致不良事件的發(fā)生，因此做好醫(yī)療器械不良事件統(tǒng)計(jì)是非常必要的。各地藥監(jiān)部門(mén)都出臺(tái)了一系列的管理措施，及時(shí)做好不良事件的統(tǒng)計(jì)，減少傷害事故的發(fā)生。近期在威海召開(kāi)的全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作會(huì)議上了解到，今后，患者在輸液、注射或使用紗布、輪椅等醫(yī)療器械時(shí)，如果感覺(jué)身體不適或?qū)ι眢w造成了傷害，可向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)反映，執(zhí)法人員將進(jìn)行調(diào)查并查處。

       醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械，在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的，并可能或者已經(jīng)給患者造成傷害的事件。

       9月6日，與會(huì)人員集中探討了如何開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。市食品藥品監(jiān)督管理局列出了下一步工作計(jì)劃表。今后，他們將加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，并倡議醫(yī)護(hù)人員及市民積極反映使用醫(yī)療器械的不良反應(yīng)。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題醫(yī)療器械，如果由本地企業(yè)生產(chǎn)，市食藥監(jiān)局將根據(jù)規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位進(jìn)行處理，如果問(wèn)題醫(yī)療器械由外地企業(yè)生產(chǎn)，將上報(bào)相關(guān)部門(mén)處理。