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        常州武進區為進一步規范醫療器械生產,將對藥械企業實行遠程監控
        加入時間:2012-09-10 10:39:23  當前新聞點擊率:3764

          普朗醫療器械網資訊:藥品、醫療器械與群眾的生活息息相關,一旦出現問題,將對群眾生命安全造成很大的威脅。近期為了推薦科學的管理模式,促進醫療設備及藥品企業安全生產,提高藥監部門監管效能,根據全區藥品醫療器械監管實際,在試點的基礎上,武進區藥監局對藥品、醫療器械生產企業全面實施溫濕度壓差遠程監控工作,到目前為止,已對11家藥品生產企業、13家藥包材生產企業、71家醫療器械生產企業,共95家企業安裝了溫濕度壓差監控儀。通過檢測的數據顯示,檢測效果良好,起到了很大的推進作用。

        目前這95家藥品醫療器械生產企業,正在設備的安裝調試階段,設備正常運行后,根據相關管理要求,企業指定專人接收超標報警數據,并在收到報警數據后,須及時采取措施。對不及時采取措施的導致溫濕度、壓差不符合要求的企業,武進區藥監局將按照有關法律法規予以查處。武進區藥監局通過監控平臺對溫濕度壓差超標企業進行報警,并通過短信傳輸到企業相關人員手機中,要求企業及時采取調控措施,確保企業凈化車間的溫濕度壓差處于正常范圍內,同時,將監控數據作為日常監督處理的依據。

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