普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)療改革的深入進(jìn)行，藥監(jiān)部門(mén)的職能也越來(lái)越重要，對(duì)于醫(yī)療器械及藥品的監(jiān)管也越來(lái)越嚴(yán)格，由于我國(guó)醫(yī)療器械起步較晚，因此很多法規(guī)存在不完善的地方，這就要求藥監(jiān)部門(mén)必須加大檢查的力度，避免農(nóng)藥殘留檢測(cè)儀、微量元素檢測(cè)等產(chǎn)品流入市場(chǎng)，對(duì)群眾生命安全造成威脅。近期，商丘市藥監(jiān)局就出臺(tái)了新規(guī)章，對(duì)工作細(xì)節(jié)進(jìn)行了劃分，堅(jiān)決讓群眾滿意。

一、認(rèn)真履行食品藥品監(jiān)督管理的職能，嚴(yán)格依法行政，強(qiáng)化餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為，確保人民群眾飲食用藥安全。

二、樹(shù)立科學(xué)的監(jiān)管理念，嚴(yán)格執(zhí)法，熱情服務(wù)，堅(jiān)決克服“門(mén)難進(jìn)、臉難看、話難聽(tīng)、事難辦”的現(xiàn)象；堅(jiān)決杜絕“亂收費(fèi)、亂罰款、亂攤派、亂檢查”以及執(zhí)法中態(tài)度“生冷硬橫”、“吃、拿、卡、要”等行政不作為、亂作為現(xiàn)象。

三、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)，45個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)；變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)，15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)；換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。

四、二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格（零售連鎖企業(yè)）審批，符合規(guī)定條件者，15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。

五、一類醫(yī)療器械的注冊(cè)審批和重新注冊(cè)審批，30個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)；一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證變更與補(bǔ)發(fā)審批，20個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)；二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的申報(bào)（省局委托），材料齊全、符合規(guī)定條件的，及時(shí)上報(bào)省局。

六、餐飲服務(wù)許可證的申報(bào)、變更和延續(xù)換證等項(xiàng)目，符合規(guī)定條件的，在20個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。

七、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)，從抽驗(yàn)之日起，25個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)結(jié)果。

八、實(shí)行首問(wèn)負(fù)責(zé)制、按時(shí)辦結(jié)制、AB崗制度，做到熱情接待、有求必應(yīng)、不推不拖。

九、自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督，對(duì)群眾反映的本系統(tǒng)人員違法違紀(jì)問(wèn)題進(jìn)行嚴(yán)肅查處。

歡迎社會(huì)各界監(jiān)督， 監(jiān)督電話：0370—3282330、3282590。