【普朗醫(yī)療】訊   由于義齒屬于二類醫(yī)療器械，對于義齒的監(jiān)管也一直受到相關(guān)部門的高度重視。近期 ，咸陽市為了確保市場上存在的義齒安全合格，全力維護義齒加工市場秩序，藥監(jiān)局出動執(zhí)法人員采取突 擊檢查的方式對轄區(qū)內(nèi)兩家義齒生產(chǎn)廠家進行檢查，其中一問題廠家被責(zé)令整改。

    檢查依據(jù)《定制式口腔義齒生產(chǎn)許可實施辦法》和《陜西省定制式口腔義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理實施細則》 相關(guān)要求，在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，對企業(yè)各類人員是否達到規(guī)定要求；生產(chǎn)車間布局是否合理；車間生產(chǎn) 管理是否到位，生產(chǎn)區(qū)域是否整潔有序；庫房內(nèi)部擺放是否合理，是否按照賬、物、卡進行規(guī)范管理；消 毒設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否進行出入消毒；檢驗設(shè)備是否齊全，是否進行校驗等情況進行了檢查。對一家 企業(yè)檢驗記錄不全、倉儲賬物卡不符、包裝不符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標示管理規(guī)定》等問題 ，責(zé)令一個月內(nèi)整改完畢，再進行整改驗收。

    相信通過一系列的檢查，市場秩序?qū)⒅饾u走向規(guī)范化，義齒加工市場也將越來越規(guī)范有序的進行。最 重要的是群眾的利益得到了強有力的保障。