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        甘肅對醫療器械零售目錄進行調整,確保市場經營秩序規范
        加入時間:2012-09-11 15:49:52  當前新聞點擊率:4209

           【普朗醫療】訊   醫療器械行業近年來發展較為迅速,行業內的競爭也“不甘示弱”,這也是導致市 場秩序逐漸出現混亂的主要原因之一。為了加強零售類醫療器械監管,確保市場經營秩序規范有序,甘肅 省藥監局出臺相關管理規定對醫療器械零售目錄進行了調整。

          根據《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》,經專家論證和廣泛征求意見,近日,甘 肅省食品藥品監督管理局發出通知,決定將低頻全息脈沖治療儀等3個品種納入《甘肅省醫療器械零售產品 目錄》,同時根據國家食品藥品監督管理局《關于公布第二批不需申請<醫療器械經營企業許可證>的第二 類醫療器械產品名錄的通知》精神,對電子血壓脈搏儀等5個產品不再列入醫療器械零售產品目錄許可管理 ,對醫療器械零售產品目錄做出調整。

          調整后,甘肅省列入醫療器械零售許可管理的產品類別有12種,分別是注射穿刺器械、醫用光學器具 、儀器及內窺鏡設備、醫用超聲儀器及有關設備、醫用激光儀器設備、物理治療及康復設備、中醫器械、 快速生化分析儀等臨床檢驗分析儀器以及診斷試劑、醫用化驗和基礎設備器具、植入材料和人工器官,手 術室、急救室、診療室設備及器具,醫用衛生材料及敷料、醫用高分子材料及制品。希望此次的整改能夠 為市場秩序帶來很好的規范效應。

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