國產醫療器械的出路,狠抓創新是唯一出路
加入時間:2012-09-13 09:39:15 當前新聞點擊率:4061
普朗醫療器械網資訊:隨著醫療水平的發展,醫療器械已經被越來越多的普及開來。縱觀國內多數大型醫院的醫療設備配備可以看出,國內醫療器械往往是備選項,許多醫院都偏向于飛利浦、西門子等一類的國際大品牌,無論是數字x光機、臨床生化分析儀等都偏向于此。國內的醫療器械則更多的被冠以“山寨”、“低端”的標簽,不受歡迎。縱觀國內醫療器械廠家也的確如此,我國的醫療器械行業起點相對較低,人才相對缺乏,產品結構和研發體制相對落后,從企業到行業,核心競爭力都較為孱弱。
雖說行業真正強大的時代還并沒有來臨,但國家層面給予的利好政策正為行業帶來光明。中國醫療器械行業協會會長姜峰表示:“政府對醫療器械產業發展的重視,研發投入的增加,醫療衛生體制、醫療保障體制改革的推進,以及衛生部投資建立農村及社區醫療衛生體系政策的出臺為國內醫療器械產業提供了巨大的發展動力,醫療器械產業及市場將繼續保持高速、穩步發展。”
從最新的數據來看,世界排名前25位的醫療器械企業的銷售額合計占到全球醫療器械總銷售額的60%,以歐美發達國家為中心的新型醫療器械產業鏈逐步穩定。包括CT儀、磁共振儀、高端質譜儀在內的醫療器械將以歐美發達國家為主要研發基地。高端醫療器械市場的壟斷之勢開始顯山露水,現階段我國從國外進口的高端醫療器械產品比例已經高達70%,下列醫療器械被跨國公司壟斷:100%的高端質譜儀市場、80%的CT儀市場、90%的磁共振儀市場、90%的超聲波儀市場、85%的大型生化儀市場、90%的心電圖儀市場、80%的中高檔監視儀市場、70%的醫用心血管吊搭、吊橋市場、90%的高檔生理記錄儀市場。與此同時,技術含量不高的傳統醫療器械產品的生產基地逐漸向發展中國家轉移,包括一次性的手術手套、一次性注射器等。轉移的對象主要是亞洲國家,為的是借助其低廉的勞動力成本——而中國就是其中一員。
這樣看來,在經濟全球化、分工國際化浪潮的之下,我國的醫療器械產業已處于箭在弦上不得不發的境地。
值得一提的是,生產及組裝醫療器械具有綠色無污染的特征,在可持續發展不斷被強調的今天,它將成為一個不可忽略的亮點。
要加強高技能人才隊伍建設。將“千人計劃”人才納入科技部重點項目評審的專家組庫中,使“千人計劃”人才利用其國外成功的經驗,更好、更快、更有效地為發展我國的戰略性新興產業服務。
要加強產業關鍵核心技術和前沿技術研究,強化企業技術創新能力建設。可實行產、學、研相結合的創新模式。應進一步鼓勵國內和國外的科研力量與生物醫藥企業的橫向聯合,同時鼓勵企業與企業、企業與科研院所之間建立戰略聯盟,促進我國生物醫藥產業的跨越式發展。
醫療器械免除510(k)和GMP條款的設備名稱有臨床用質譜儀、臨床用電泳儀、酶分析儀、臨床用火焰發射光度計、臨床用熒光計、臨床用微量滴定器、臨床濁度計、臨床用血漿器官體積測量器、臨床用滲壓計、臨床用移液和稀釋系統、臨床用原子吸收光譜光度計、自動驗尿系統、臨床用血漿黏度計、臨床用毒物控制材料等。