普朗醫療器械網資訊：近幾年，醫療器械的使用開始普及開來，這對相關部門的監管也帶來了難題，必須嚴格把控好醫療器械的質量關。近期，山西省藥監局在全省范圍內開展醫療器械產品安全風險排查行動，檢查涉及到全省各大醫療器械廠家，主要檢查在生產流通過程中的安全問題，堅決查處違規操作，提高醫療器械產品安全保障水平。確保民眾用械安全。

一是嚴格管理義齒加工生產企業原材料，主要檢查主體原材料及輔助作用的材料質量安全情況，是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料、產品標簽和包裝標識是否與注冊證內容一致、產品出廠檢驗要求是否符合注冊標準的規定等情況。

二是加強無菌和植入類醫療器械以及對本轄區內隱形眼鏡產品經營企業監督檢查，是否按《醫療器械經營企業許可證》的經營范圍、注冊地址、倉庫地址等從事經營活動；產品進貨渠道是否合法、購銷記錄是否完整、規范等。

三是對使用骨科植入物、人工心肺設備等產品的醫療機構進行檢查。主要檢查進貨渠道是否合法，是否有相關證明材料；產品是否有購進、驗收、使用記錄，是否與管理制度一致；是否建立產品追溯制度、不良事件報告制度。