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為有效控制醫療器械突發事件,江門市建立應急預案
加入時間:2012-09-18 15:46:07 當前新聞點擊率:4185
【普朗醫療】訊 百姓的健康一直是我國最大民生問題,因此藥品醫療器械領域突發不良事件也始終是老 百姓最關心的突出問題。為了加強完善不良事件運行機制,江門市藥監局特別建立《江門市醫療器械突發性群體不良事件應急預案(試行)》。據了解,為了努力將不良事件監管工作推動至一個新的工作臺階, 市藥監局將采取以下做法: 一是開展醫療器械不良事件監測回顧檢查工作。回顧檢查做到全覆蓋,現場檢查覆蓋轄區內各級醫療器械 不良事件監測技術機構,20%以上醫療器械生產及使用單位。 二是開展對轄區內醫療器械生產、經營及使用單位醫療器械不良事件監測工作培訓。 三是積極與衛生行政部門溝通,爭取將醫療器械不良事件監測工作納入醫院管理評價考核、醫療質量評價 體系與考核標準的內容,并制訂相應的考核標準。 通過以上工作措施,截至第三季度我市共有25家單位上報MDR有效報告數112份,上報總數和百萬人口平均 數均列居全省第二位,不良事件監測各項工作得到有效開展。 |