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        甘肅召開醫療器械監督管理會議,對下半年工作進行全面部署
        加入時間:2012-09-19 09:27:42  當前新聞點擊率:4714

          普朗醫療器械網資訊:隨著近幾年工作的發展,我國醫療器械產業已經初具規模,各地對于醫療器械的監管也開始逐漸完善,都加大了對于醫療器械的監管力度。近期,甘肅省藥監局召開了最新一期醫療器械工作管理會議,在會議中對下半年的工作進行了部署。相關領導指出必須加大監管督查的力度,確保民眾使用上安全有效的醫療器械。

        會議指出,今年以來,甘肅省食品藥品監督管理系統不斷強化醫療器械監管措施的落實,加大監管工作督查力度,行政審批質量穩步提高,制度建設取得成效,日常監管不斷深入,植入性醫療器械等高風險醫療器械監管取得突出性進展,定制式義齒專項整治成效顯著,全省醫療器械市場秩序穩步向好。同時,還存在監管機構不完善、生產企業質量意識不強、生產經營質量管理措施落實不到位、醫療機構使用醫療器械管理存在漏洞等問題,需要在今后工作中不斷加以克服和改進。

        會議要求:一要抓好醫療器械監管隊伍能力建設,在加強監管機構、隊伍和制度建設基礎上,采取多種方式強化培訓,提高監管人員醫療器械監管知識和法律法規應用能力。二要抓好《醫療器械生產質量規范》的落實。督促醫療器械企業抓好培訓工作,監督企業落實各項生產質量管理制度和措施,提高生產質量管理能力,切實保證醫療器械產品生產過程可控、質量可靠。三要抓好醫療機構制度建設與落實,督促醫療機構建立和完善醫療器械驗收、使用等管理制度,保證醫療器械采購使用的可追溯性和合法來源,打擊無證經營、背包銷售、自帶產品等違法違規行為,清查無注冊證、不合格包裝標識的醫療器械產品。

        會議還通報了全省醫療器械監管工作督查結果,部分市州局作交流發言,并就規范醫療器械產品注冊工作進行了座談討論。

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