2010年，國家藥品不良事件監測中心共收到醫療器械不良事件報告68191份，較上年增長28%。9月3日，由中國醫學裝備協會主辦的醫學裝備質量控制與安全保障工作座談會在京召開。該協會常務副理事長趙自林在會上呼吁，醫學裝備質量與人的生命健康安全息息相關，加強其質量控制和管理，應成為各級衛生行政部門及醫療機構必須研究的命題。

       北京宣武醫院醫學工程部主任嚴漢民介紹，2010年，衛生部醫院管理研究所組織對全國6個省、市99所醫院（三級醫院56所、二級醫院43所）6種臨床風險高的醫療設備進行質量評估，總不合格率大于30%。

       醫療器械不良事件全球協調工作小組曾明文說，在器械相關治療責任事故中有60%～70%是由于使用不當造成的。國內公認的統計學數據表明，醫學裝備質量風險源于3個方面：設備“先天”問題占10%～20%，使用問題占50%～60%，系統故障占20%～30%。

       與會專家建議，應把醫學裝備質量管理納入醫療質量管理與控制體系，質量指標要進行量化，配套制定醫學裝備質量安全控制體系考核標準。成立國家醫學裝備質量管理與控制中心，在此基礎上逐步建立各省、市醫學裝備質量控制中心。盡快制定醫學裝備質量控制工作制度與管理規范及檢查考核標準，并制定和完善重點醫學裝備質量控制檢測的國家標準或規程。制定各級醫療衛生機構醫學設備管理師編配標準，為醫學裝備質量安全控制提供人力資源保障。（記者 閆龑  來源：光明網   ）