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        常州藥監局召開高風險醫療器械管理會議,確保輔料生產環節安全
        加入時間:2012-09-20 10:55:41  當前新聞點擊率:3643

          普朗醫療器械網資訊:隨著科技的不斷發展,各類材料的性能也層出不窮,尤其是高端醫療器械產品的要求更高。近期為確保當地高風險醫療器械輔料的生產安全,常州市藥監局下發了《關于進一步加強常州市高風險醫療器械生產企業原輔材料管理的通知》,要求各基層局及全市高風險醫療器械生產企業切實加強對所用原輔材料的監督和管理,排查出生產過程中的給類安全隱患,杜絕任何安全事故的發生。

        一是扎實開展醫療器械產品安全隱患排查整治。針對醫療器械生產企業原輔材料管理存在的問題和薄弱環節,嚴密組織醫療器械產品安全隱患排查整治工作,特別要強化對無菌和植入性醫療器械生產企業產品安全隱患的排查。

        二是嚴格執行醫療器械原輔材料采購使用管理規定。強化和落實企業產品質量安全第一責任人的責任,嚴格執行《常州市醫療器械原輔材料采購使用管理規定》,按照要求采購使用醫療器械原輔材料。

        三是加強組織領導和督促檢查。各地藥監部門要加強監督檢查,主動消除醫療器械產品安全隱患,市局將適時對各轄市、區醫療器械產品安全隱患排查整治工作進行實地抽查。

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