普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從相關(guān)處獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局于日前下發(fā)了《關(guān)于開展2012年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查的通知》，在本次通知中將高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械產(chǎn)品管理進(jìn)行了重點(diǎn)規(guī)劃，將加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品的飛行檢查力度，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管和消除產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，確保市場(chǎng)秩序的有效進(jìn)行。

據(jù)介紹，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的突擊性有因檢查。

《通知》特別表示，此前藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查涉及有關(guān)企業(yè)處理意見》中安排組織檢查的企業(yè)，此次也將列為突擊檢查對(duì)象。而《意見》在列企業(yè)主要為一些透析類、血管內(nèi)支架類和同種異體骨醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。