普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著科技的發(fā)展，為滿足疾病治療的需求，各類醫(yī)療器械應(yīng)運而生，尤其是植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的問世，給人類不少疾病的治療帶來了福音。植入類醫(yī)療器械由于產(chǎn)品的特殊性，被納入了高風(fēng)險類醫(yī)療器械產(chǎn)品范疇。近期臨潼區(qū)藥監(jiān)局加強了對高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理，進一步整頓和規(guī)范植入性醫(yī)療器械市場秩序，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，切實保障群眾的基本利益，臨潼區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局近期在轄區(qū)內(nèi)組織開展了人工晶體專項監(jiān)督檢查。

    臨潼區(qū)食品藥監(jiān)局對這次人工晶體專項檢查高度重視，組織轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)眼科負責(zé)人召開專題會議，傳達學(xué)習(xí)《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法》對人工晶體等植入性醫(yī)療器械管理的有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一規(guī)范購進驗收、使用等相關(guān)記錄。組織人員對轄區(qū)涉及人工晶體的臨潼區(qū)人民醫(yī)院、核工業(yè)四一七醫(yī)院、西鐵工程醫(yī)院、馬額衛(wèi)生院、湯澎眼科醫(yī)院、段文學(xué)眼科醫(yī)院等6家醫(yī)療機構(gòu)進行了監(jiān)督檢查。重點檢查各單位是否建立該產(chǎn)品的管理制度，并有效執(zhí)行，產(chǎn)品購進渠道是否合法，索證是否齊全，產(chǎn)品的購進驗收登記記錄和使用記錄是否完整，是否進行患者的隨訪并收集上報不良事件信息。

    從檢查情況看，臨潼區(qū)人工晶體使用管理情況總體良好，醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量意識、法規(guī)意識普遍較強，相關(guān)制度落實較好，目前各單位使用的大多是美國的“優(yōu)視”、“眼力健”，德國的“蔡司”等品牌的進口人工晶體，而國產(chǎn)人工晶體相對偏少。這些人工晶體主要從西安購進，供貨企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明材料收集齊全，渠道合法。在檢查中也發(fā)現(xiàn)個別單位存在購進驗收記錄不健全以及在資質(zhì)材料收集上不夠及時等問題，對此，臨潼區(qū)食品藥監(jiān)局對存在問題的單位現(xiàn)場要求立即整改，確保轄區(qū)群眾使用人工晶體產(chǎn)品質(zhì)量安全。