普朗醫療器械網資訊：隨著科技的發展，為滿足疾病治療的需求，各類醫療器械應運而生，尤其是植入類醫療器械產品的問世，給人類不少疾病的治療帶來了福音。植入類醫療器械由于產品的特殊性，被納入了高風險類醫療器械產品范疇。近期臨潼區藥監局加強了對高風險醫療器械產品的監督管理，進一步整頓和規范植入性醫療器械市場秩序，促進醫療器械產業健康發展，切實保障群眾的基本利益，臨潼區食品藥品監督管理局近期在轄區內組織開展了人工晶體專項監督檢查。

    臨潼區食品藥監局對這次人工晶體專項檢查高度重視，組織轄區相關醫療機構眼科負責人召開專題會議，傳達學習《陜西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法》對人工晶體等植入性醫療器械管理的有關規定，統一規范購進驗收、使用等相關記錄。組織人員對轄區涉及人工晶體的臨潼區人民醫院、核工業四一七醫院、西鐵工程醫院、馬額衛生院、湯澎眼科醫院、段文學眼科醫院等6家醫療機構進行了監督檢查。重點檢查各單位是否建立該產品的管理制度，并有效執行，產品購進渠道是否合法，索證是否齊全，產品的購進驗收登記記錄和使用記錄是否完整，是否進行患者的隨訪并收集上報不良事件信息。

    從檢查情況看，臨潼區人工晶體使用管理情況總體良好，醫療機構質量意識、法規意識普遍較強，相關制度落實較好，目前各單位使用的大多是美國的“優視”、“眼力健”，德國的“蔡司”等品牌的進口人工晶體，而國產人工晶體相對偏少。這些人工晶體主要從西安購進，供貨企業相關資質證明材料收集齊全，渠道合法。在檢查中也發現個別單位存在購進驗收記錄不健全以及在資質材料收集上不夠及時等問題，對此，臨潼區食品藥監局對存在問題的單位現場要求立即整改，確保轄區群眾使用人工晶體產品質量安全。