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              一批假冒醫(yī)療器械寧波被公布
              加入時間:2011-11-16 08:20:47  當前新聞點擊率:4383

              普朗醫(yī)療器械公司資訊--寧波市食品藥品監(jiān)督管理局近日在官網(wǎng)上曝光一批假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中以膏貼為主。專家提醒消費者,購買醫(yī)療器械也應和買藥一樣,購買正規(guī)醫(yī)療器械廠家產(chǎn)品。仔細查看產(chǎn)品批號、說明等信息,有疑惑時可致電96311咨詢。

                據(jù)了解,鎮(zhèn)海食品藥品監(jiān)管分局今年根據(jù)市場巡查信息分析,對膏貼類等醫(yī)療器械中存在的違法犯罪可疑行為進行全面排查,嚴厲查處假冒生產(chǎn)等未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械,全力保障公眾飲食用藥安全。至今,該局已連續(xù)查獲幾種未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械。

                查獲的系列假冒膏貼共有6種,都標注為“德濟堂”,注冊證號均為鄂(恩)食藥監(jiān)械(準)字2010第1640001號,生產(chǎn)企業(yè)為阜陽市益泰藥械有限公司,研發(fā)企業(yè)為恩施州德福藥業(yè)有限公司,外包裝標示名稱分別為“骨質增生貼”、“頸肩腰腿疼貼”、“風濕關節(jié)炎貼”、“跌打損傷貼”、“舒痛貼”、“腰間盤突出貼”等。

                被查獲的還包括醫(yī)用口罩、體外診斷試劑等假冒醫(yī)療器械。其中,標示生產(chǎn)商為美迪康醫(yī)用材料(上海)有限公司,外包裝上用中文或英文、日文等標注為“一次性醫(yī)用護理口罩”的醫(yī)用口罩,未附合格證明,也無中文說明書,經(jīng)查該產(chǎn)品并非所標示公司生產(chǎn),為未經(jīng)注冊醫(yī)療器械。標注產(chǎn)品生產(chǎn)批號為20100901,生產(chǎn)企業(yè)為三明博峰生物科技有限公司,名稱為“單純皰疹病毒Ⅱ抗體IgG檢測試劑”的體外診斷試劑,尚處于臨床試驗階段,未取得醫(yī)療器械注冊證。

                此外,標注注冊證號為豫商食藥監(jiān)械(準)字2010第1260008號,生產(chǎn)企業(yè)為河南一道醫(yī)療器械有限公司鎮(zhèn)平祥瑞醫(yī)療器械廠,名稱為“小兒腹瀉貼”的產(chǎn)品也是假冒醫(yī)療器械

               

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