【普朗醫(yī)療】訊  為了打擊藥械市場上給百姓健康造成威脅的部分違法違規(guī)行為，我國藥監(jiān)部門在監(jiān)管工作方法方面可謂是“想破了腦袋”。不久前，國家藥監(jiān)局稱10月1日起將全面實(shí)行藥品醫(yī)療器械安全黑名單制度，對此，各城市藥監(jiān)部門也積極配合。莆田市藥監(jiān)局稱，自開通12331舉報(bào)熱線后，國慶起也將開始 實(shí)行“黑名單”制度，屆時(shí)違法違規(guī)企業(yè)將被通報(bào)并接受全社會的監(jiān)督。

　　據(jù)市藥監(jiān)部門介紹，按照國家規(guī)定，凡符合以下七類違法違規(guī)情形之一的企業(yè)，都將納入藥品安全“ 黑名單”：生產(chǎn)銷售假劣藥被撤銷批準(zhǔn)證明文件或被吊銷相關(guān)許可證；未取得產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械 ，或生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重、被吊銷醫(yī)療器械相關(guān)許可證件；申請相關(guān)行政許可過程中隱瞞有 關(guān)情況，提供虛假材料；因從事藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受刑事處罰等。

　　對此，市藥監(jiān)局會把重大行政處罰案件涉及的企業(yè)在省藥監(jiān)局《藥品安全“黑名單”專欄》公布，內(nèi) 容包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人、違法事由、行政處罰決定、公布起止日 期等。公布期限屆滿后，這些信息還將轉(zhuǎn)入《藥品安全“黑名單”數(shù)據(jù)庫》，繼續(xù)供全社會查詢監(jiān)督。而 對列為“黑名單”的企業(yè)，該局將記入監(jiān)管檔案，并增加檢查和抽驗(yàn)頻次，責(zé)令其定期報(bào)告質(zhì)量管理情況 等，依法實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管。