【普朗醫療】訊  為了打擊藥械市場上給百姓健康造成威脅的部分違法違規行為，我國藥監部門在監管工作方法方面可謂是“想破了腦袋”。不久前，國家藥監局稱10月1日起將全面實行藥品醫療器械安全黑名單制度，對此，各城市藥監部門也積極配合。莆田市藥監局稱，自開通12331舉報熱線后，國慶起也將開始 實行“黑名單”制度，屆時違法違規企業將被通報并接受全社會的監督。

　　據市藥監部門介紹，按照國家規定，凡符合以下七類違法違規情形之一的企業，都將納入藥品安全“ 黑名單”：生產銷售假劣藥被撤銷批準證明文件或被吊銷相關許可證；未取得產品注冊證書生產醫療器械 ，或生產不符合標準醫療器械情節嚴重、被吊銷醫療器械相關許可證件；申請相關行政許可過程中隱瞞有 關情況，提供虛假材料；因從事藥品、醫療器械違法犯罪行為受刑事處罰等。

　　對此，市藥監局會把重大行政處罰案件涉及的企業在省藥監局《藥品安全“黑名單”專欄》公布，內 容包括違法生產經營者的名稱、營業地址、法定代表人或負責人、違法事由、行政處罰決定、公布起止日 期等。公布期限屆滿后，這些信息還將轉入《藥品安全“黑名單”數據庫》，繼續供全社會查詢監督。而 對列為“黑名單”的企業，該局將記入監管檔案，并增加檢查和抽驗頻次，責令其定期報告質量管理情況 等，依法實行重點監管。