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              灌南組織醫療器械不良事件監測人員開展專項培訓班,提高工作能力
              加入時間:2012-09-28 15:17:25  當前新聞點擊率:4055

                 【普朗醫療】訊     近年來,醫療器械市場常發生的不良事件給百姓的健康生活造成了一定的威脅。對此 ,眾多藥監部門在監管工作方面不斷下狠功夫,嚴厲打擊非法及違規行為。據了解,近期灌南縣為了進一 步提高不良事件監測人員的工作能力以及對知識的理解能力,特別組織舉辦監測培訓班。其中,全縣29家 涉械單位的醫療器械不良事件監測工作人員參加了培訓。

                近年來,通過各級部門的不斷努力,灌南醫療器械不良事件監測工作發展較快,監測數量和質量不斷 提升。但是,目前全縣醫療器械不良事件監測水平離預期目標還有很大距離。加強宣傳培訓工作,讓監測 人員學習相關的法律法規知識,提高上報意識,以達到提升全縣醫療器械不良事件監測和再評價水平的目 的,顯得十分緊迫重要。

                灌南局要求,要明確醫療器械不良事件監測與監管工作的關系;要提高認識,進一步增強做好醫療器 械不良事件監測工作的責任感和緊迫感;醫療器械生產、經營企業和醫療機構要加強醫療器械不良事件監 測工作,按照《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》的要求,切實履行職責。

                此次培訓著重強調醫療機構要高度重視醫療器械不良事件監測工作,按照《醫療器械不良事件監測和 再評價管理辦法》、《醫療器械不良事件監測工作指南》相關規定,配備專人負責,建立健全監測制度, 主動開展醫療器械不良事件監測工作,特別是發生嚴重事件后要做到及時、準確、科學處置,把風險降低 到最低,保障患者的用械安全。

                培訓班上,灌南縣不良反應監測中心分別對《醫療器械不良事件監測工作指南》釋義、骨科植入性醫 療器械不良事件監測概述、心血管植入物不良事件、體外診斷產品風險、醫療器械不良事件監測與新系統 功能進行了全面的講解。

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