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              奉賢區(qū)加大醫(yī)療器械不良事件檢查力度,整治工作已圓滿完成
              加入時間:2012-09-29 16:45:12  當(dāng)前新聞點擊率:4182

                 【普朗醫(yī)療】訊      近年來,因藥品醫(yī)療器械不合格而產(chǎn)生的不良事件為數(shù)不少,給百姓健康造成威脅的同時也給相關(guān)部門的檢查工作增添了不少難度。近期,上海市奉賢區(qū)為了進(jìn)一步推進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械不良事件檢測工作,區(qū)藥監(jiān)局采取“先自查后核查”的方式開展了為期數(shù)月的專項檢查。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至目前,一共收到醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位自查報告159份,按照覆蓋20%的比例抽查生產(chǎn)企業(yè)10家,使用單位7家。此次整治工作圓滿完成。

                檢查發(fā)現(xiàn),目前已注冊成為《全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)用戶》的單位有301家(含兼營器械的藥店),占全區(qū)醫(yī)療器械相關(guān)單位總數(shù)的81%。其中二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)已全部完成注冊。目前,各相關(guān)單位不良事件監(jiān)測制度基本建立,但對不良事件監(jiān)測工作尚缺乏主動性,執(zhí)行力不夠,未有效開展年度考核、宣貫培訓(xùn)等工作。針對此類情況,分局將借助醫(yī)療器械規(guī)范化建設(shè)工作的推進(jìn),督促各相關(guān)單位加強(qiáng)不良事件培訓(xùn),進(jìn)一步推動落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,更好地維護(hù)市場秩序,為百姓的健康保駕護(hù)航。

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