【普朗醫療】訊      近年來，因藥品醫療器械不合格而產生的不良事件為數不少，給百姓健康造成威脅的同時也給相關部門的檢查工作增添了不少難度。近期，上海市奉賢區為了進一步推進當地醫療器械不良事件檢測工作，區藥監局采取“先自查后核查”的方式開展了為期數月的專項檢查。據相關統計數據顯示，截至目前，一共收到醫療器械生產、經營、使用單位自查報告159份，按照覆蓋20%的比例抽查生產企業10家，使用單位7家。此次整治工作圓滿完成。

　　檢查發現，目前已注冊成為《全國醫療器械不良事件監測系統用戶》的單位有301家（含兼營器械的藥店），占全區醫療器械相關單位總數的81%。其中二三類醫療器械生產企業、醫療機構已全部完成注冊。目前，各相關單位不良事件監測制度基本建立，但對不良事件監測工作尚缺乏主動性，執行力不夠，未有效開展年度考核、宣貫培訓等工作。針對此類情況，分局將借助醫療器械規范化建設工作的推進，督促各相關單位加強不良事件培訓，進一步推動落實醫療器械不良事件監測工作，更好地維護市場秩序，為百姓的健康保駕護航。