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        九江市嚴查醫療器械管理,將對相關企業開展飛行檢查
        加入時間:2012-10-08 09:44:16  當前新聞點擊率:4479

               普朗醫療器械網資訊: 近年來,全國各省市醫療器械產業都有了較大飛躍,這對醫療器械市場的監管也帶來了不少難題,近期九江市藥監部門就對當地醫療器械公司進行了一次全面飛行檢查,對高危產品進行重點檢查,避免問題醫療器械產品流入市場。本次檢查為九江市以后的管理辦法提供了有力的依據。
         
        此次飛行檢查主要針對醫療器械監管熱點、難點以及群眾關注的問題集中開展的,重點選擇植入介入、一次性無菌醫療器械、血液處理器材、隱形眼鏡等高風險醫療器械經營企業和可疑“皮包”公司、“空殼”公司進行飛行檢查。市局抽調系統醫療器械監管業務骨干6人分兩組飛行檢查10家醫療器械經營企業,對檢查發現的8家企業涉嫌擅自變更經營場地、擅自降低經營條件、經營無合格證明植入器械、經營一次性使用無菌醫療器械無購銷記錄以及無證經營裝飾性平光隱形眼鏡等違法違規行為將嚴格依法立案查處。醫療器械飛行檢查是九江市局強化醫療器械監管的一次成功的嘗試,今后將作為醫療器械長效監管機制不斷探索和完善。

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