普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 近年來(lái)，全國(guó)各省市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都有了較大飛躍，這對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管也帶來(lái)了不少難題，近期九江市藥監(jiān)部門(mén)就對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械公司進(jìn)行了一次全面飛行檢查，對(duì)高危產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)檢查，避免問(wèn)題醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)。本次檢查為九江市以后的管理辦法提供了有力的依據(jù)。
 
此次飛行檢查主要針對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管熱點(diǎn)、難點(diǎn)以及群眾關(guān)注的問(wèn)題集中開(kāi)展的，重點(diǎn)選擇植入介入、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、血液處理器材、隱形眼鏡等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和可疑“皮包”公司、“空殼”公司進(jìn)行飛行檢查。市局抽調(diào)系統(tǒng)醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干6人分兩組飛行檢查10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的8家企業(yè)涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明植入器械、經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械無(wú)購(gòu)銷(xiāo)記錄以及無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性平光隱形眼鏡等違法違規(guī)行為將嚴(yán)格依法立案查處。醫(yī)療器械飛行檢查是九江市局強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管的一次成功的嘗試，今后將作為醫(yī)療器械長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制不斷探索和完善。