普朗醫療器械網資訊：近年來，對于醫療器械市場的有效監管社會呼聲很高，一些劣質醫療器械產品流入市場，給患者的身心造成了巨大的傷害，各政府為有效解決這一問題，也出臺了一系列的管理辦法。近期從湖南省食品藥品監督管理局獲悉，為加大對藥企安全生產的監督，確保公眾用藥安全，湖南省將大力推進全省藥品、醫療器械生產經營企業質量信用體系建設，對藥企進行誠信分級，對于違法的醫療器械公司將進行降級，對于情節嚴重的將不得再生產此類產品。

湖南省食品藥品監督管理局介紹，根據近日出臺的《湖南省藥品醫療器械生產經營企業質量信用等級評估實施辦法》，湖南省將對范圍內的藥企質量進行５方面考察，分別是：企業信用建設理念及自律意識、企業質量管理體系建設與能力、企業產品質量狀況、企業規范生產經營情況、企業質量風險控制和應急能力建設。通過考察，將對藥企質量信用等級分為守信(A級)、基本守信(B級)、失信(C級)、嚴重失信(D級)4個等級，在A級守信企業當中又進一步細分為AAA和AA質量信用等級。

據介紹，藥企質量信用等級評估并實行動態管理，每兩年評估一次。按要求，對于采取不正當交易行為獲取商業機會的藥品、醫療器械生產經營企業，藥監部門將建“黑名單”，對列入“黑名單”的企業，及時向社會公布，并限期整改；逾期未改的，將采取嚴厲措施予以制裁。