普朗醫療器械網資訊; 我國人口眾多，對紡織類醫療用品有著巨大的需求量，其中傳染病散發也導致我國對醫用紡織品領域擁有廣闊的需求，并且需要相應的儲備，但是各種弊端也開始顯現，其中醫療器械相關管理制度的缺失是最大弊端。發展的瓶頸期日漸顯露，不少紡織品類廠家的生產現狀急需改進，生產規格等于國外想差較大。

    據調研反饋，目前國內使用的醫用紡織品大多質量層次不齊，品種和型號單一，價高質低，功能性和舒適性差。醫療系統僅對產品供應商有一定的認證，缺乏統一的材料和產品采購標準、認證辦法和配送管理體系，并缺乏質量監管機構。我國醫院以采購非一次性用品為主，一次性用品也僅限于口罩、帽子之類的常規產品，一次性隔離衣和手術衣、一次性防護服的使用率較低。大部分科室、區域還在使用普通棉布防護衣，只有在傳染病區和重癥監護病房（ICU）才會使用一次性防護服、防護鏡及醫療橡膠手套，使用率也并不高。醫用紡織品的產品結構不合理已經成為阻礙其健康發展的嚴重問題。

    到目前為止，我國醫療與衛生用紡織品的相關標準基本上以衛生系統為主導制定。由于醫療系統制定的標準術語和紡織系統的習慣多有不同，在標準的使用和術語的統一上存在較多的不銜接之處。因此，紡織系統應加強材料和測試方法的行業標準制定，并推動醫療系統制定終端產品的通用要求和應用測試標準，做好材料和產品的標準對接。對一些普及性廣的大類產品和關鍵的重點產品，應主動配合醫療系統推出成套國家級推薦性標準，甚至是強制性國標。

    既然缺少標準和使用規范的技術支撐，我國醫療用紡織品行業的認證就相對空白，特別是醫療用防護產品審批認證機制混亂。普通棉布防護衣和普通非織造布防護衣為一類醫療器械，可由市級醫療器械管理部門審批；醫療一次性和多次性防護服屬二類醫療器械，由省級醫療器械管理部門審批，但是對于材料和產品的相應技術標準和生產規范并未認證和規定。國內醫療用紡織品的流通渠道復雜,優異產品使用成本昂貴。