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        灌云縣藥監(jiān)局加強義齒市場監(jiān)管,確保產(chǎn)品均取得醫(yī)療器械注冊證
        加入時間:2012-10-10 14:41:33  當前新聞點擊率:4640

          【普朗醫(yī)療】訊    隨著人口老齡化的不斷增長,我國義齒行業(yè)得到了快速的發(fā)展,人們對義齒的要求也越來越高。為了保證公眾使用義齒的安全、有效,灌云縣藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員加大義齒市場監(jiān)管力度,要求確保所有產(chǎn)品均需取得醫(yī)療器械注冊證。

         生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點檢查:檢查原材料合法性,對按照醫(yī)療器械管理的原材料必須使用取得《醫(yī)療器械注冊證 》的產(chǎn)品;強化原材料的安全性和可追溯性的檢查;對注冊產(chǎn)品標準中未明確產(chǎn)品涉及金屬材料特別是有 害元素的限定指標,且未按規(guī)定重新注冊的義齒生產(chǎn)企業(yè),應采取有效措施督促企業(yè)務必在年內(nèi)完成相關 手續(xù)。

          使用環(huán)節(jié)重點檢查:是否從無證單位或未按新標準(新標準需涵蓋對鈹?shù)扔嘘P金屬元素的限定指標) 要求生產(chǎn)的企業(yè)購進;使用的義齒是否具有醫(yī)療器械注冊證書;使用的口腔科材料,特別是石膏類模型材 料、齒科植入和充填材料是否具有醫(yī)療器械注冊證書。

           為了百姓的健康與安全,藥監(jiān)局將一如既往的加大監(jiān)管力度。當然,市民如果發(fā)現(xiàn)有違法窩點也可積極 向有關部門舉報,共同為創(chuàng)造和諧的環(huán)境貢獻綿薄之力。

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