【普朗醫療】訊    加強醫療器械監管不僅能夠使市場秩序走向規范化，重要的是百姓的健康能夠得到強有力的保障。近期，東?？h為了積極響應上級相關指示，進一步加大醫療器械管理力度，藥監局特別采取四項舉措針對轄區內高風險醫療器械全面展開大檢查。

一是加強領導，周密部署。成立了以分管領導為組長的專項檢查領導小組，按照省市局要求，對高風險醫 療器械經營企業專項檢查工作作出全面安排部署。

二是認真調研，科學監管。組織深入經營企業開展調研，對其經營的高風險醫療器械品種進行統計，核查 其產品的合法性，建立高風險醫療器械產品數據庫，實施動態、科學監管。

三是加強重點品種的監管。把植（介）入醫療器械、一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑作為重點檢 查品種，經營此類產品的經營企業均列入重點檢查范圍，加大監督檢查力度。
四是加強重點環節的監管。重點檢查企業現場硬件、人員、資料等條件與是否符合規定，企業經營產品類 別與其《醫療器械經營企業許可證》載明許可事項是否一致，確保企業經營高風險產品的合法性和可追溯 性。

    通過專項檢查，進一步增強了高風險醫療器械經營單位的責任意識和自律意識，規范了醫療器械經營 企業的經營行為，提高了高風險醫療器械產品的質量管理水平，確保了人民群眾用械安全有效。