普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械-美瞳的有效監(jiān)管已經(jīng)被不少城市藥監(jiān)部門提上部門，由于其市場流通率非常高，一旦有劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場，將對群眾的眼睛健康造成較大威脅。早在今年的四月份，國家相關(guān)部門將其納入到了醫(yī)療器械管理范疇，按照醫(yī)療器械的相關(guān)制度進(jìn)行管理。近日，從霍邱藥監(jiān)局處獲悉，為了將美瞳管理落到實處，組織工作人員對當(dāng)?shù)孛劳袌鲞M(jìn)行了“回頭看”，進(jìn)一步規(guī)范隱形眼鏡市場經(jīng)營秩序，仍發(fā)現(xiàn)不少在非法經(jīng)營。

    據(jù)悉此次專項檢查突出四個重點，一是查經(jīng)營企業(yè)是否依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，堅決取締無證經(jīng)營；二是查經(jīng)營企業(yè)是否索證索票，嚴(yán)把購進(jìn)關(guān)；三是查經(jīng)營企業(yè)是否建立隱形眼鏡購銷記錄；四是查驗配人員資質(zhì)、經(jīng)營場所、驗配設(shè)備、制度建設(shè)等是否符合相關(guān)要求。

    霍邱縣局采取堵疏相結(jié)合的方法，一方面對嚴(yán)重違法違規(guī)行為嚴(yán)查重處，一方面向企業(yè)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法規(guī)，幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理水平，引導(dǎo)無證經(jīng)營企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

    其次“回頭看”專項檢查中共檢查經(jīng)營企業(yè)9家，取締無證經(jīng)營2家，責(zé)令改正6家，幫促引導(dǎo)無證經(jīng)營企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》3家。