【普朗醫(yī)療】訊     隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，市場(chǎng)存在的競(jìng)爭(zhēng)力愈演愈烈，對(duì)于產(chǎn)品的監(jiān)管更應(yīng)不斷加強(qiáng)。近期，新余市為了切實(shí)加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管，幫助企業(yè)規(guī)避進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢疫局新余辦事處特別采取“三查一看”有效舉措深入開展質(zhì)量月專項(xiàng)活動(dòng)，組織專項(xiàng)跟蹤檢查進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量狀況，全面消除質(zhì)量安全隱患，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量。

據(jù)悉，9月底，檢驗(yàn)檢疫人員赴分宜縣某公司新廠房，對(duì)該公司進(jìn)口的成套設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。在檢驗(yàn)過(guò)程 中，發(fā)現(xiàn)該公司的廠房建設(shè)還未完成，四周布滿黃土，到處揚(yáng)起灰塵，而進(jìn)口設(shè)備設(shè)計(jì)精良，對(duì)周邊環(huán)境 的要求非常高。在這樣的環(huán)境下，安裝、使用進(jìn)口設(shè)備，將存在嚴(yán)重質(zhì)量隱患。另一方面，萬(wàn)一設(shè)備出現(xiàn) 質(zhì)量問(wèn)題，外方甚至可能以設(shè)備安裝的環(huán)境惡劣為由拒絕索賠，企業(yè)將難以維護(hù)自己的利益。檢驗(yàn)人員立 即把這些質(zhì)量隱患向企業(yè)一一明確指出，并提出相關(guān)整改措施。

硅料、鋁漿、銀漿雖是“非法定檢驗(yàn)”產(chǎn)品，但為從源頭提高光伏產(chǎn)品質(zhì)量，新余檢驗(yàn)檢疫辦事處努力克 服人手少、任務(wù)重的困難，主動(dòng)為企業(yè)進(jìn)口原材料質(zhì)量保駕護(hù)航。通過(guò)對(duì)賽維LDK進(jìn)口硅料和升陽(yáng)光電進(jìn)口 鋁漿、銀漿的表外產(chǎn)品抽查，發(fā)現(xiàn)兩批進(jìn)口的鋁漿粘度過(guò)高，指標(biāo)達(dá)不到合同要求。由于提前介入，避免 了企業(yè)由于自行開箱導(dǎo)致無(wú)法索賠情況的出現(xiàn)，并在第一時(shí)間出具索賠證書，為企業(yè)挽回近10萬(wàn)元經(jīng)濟(jì)損 失。

為切實(shí)保障進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全，檢驗(yàn)檢疫人員認(rèn)真做好進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的專項(xiàng)回訪、跟蹤檢查，采 取查設(shè)備臺(tái)賬、查設(shè)備驗(yàn)收記錄、查設(shè)備維修保養(yǎng)記錄、看設(shè)備現(xiàn)狀的“三查一看”等措施。在回訪中， 發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有的醫(yī)院進(jìn)口的麻醉系統(tǒng)存在未提供連接備用供氧的辦法、氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆兩項(xiàng)嚴(yán) 重的安全質(zhì)量隱患，新余檢驗(yàn)檢疫辦事處及時(shí)通知設(shè)備經(jīng)銷商進(jìn)行整改，確保人民群眾生命安全。