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              甘肅省局對不辦理行政許可事項(xiàng)變更的醫(yī)療器械企業(yè),撤銷其經(jīng)營許可證
              加入時(shí)間:2012-10-16 13:53:56  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:6666
              普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊—經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),在甘肅省存在十七家不合法的醫(yī)療器械企業(yè),甘肅省局警告這十七家不法企業(yè):在有效的時(shí)間內(nèi)辦理相關(guān)行政許可事項(xiàng)變更,否則予以依法撤銷該醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營許可證。
              為了加強(qiáng)上市醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管,最大化的規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,依照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理有關(guān)規(guī)定,目前,甘肅省局對涉嫌擅自變更經(jīng)營場所,存在嚴(yán)重失信行為的17家醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家予以通告。
              自從二零零九年以來,甘肅省局大力整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,嚴(yán)厲打擊各種制售假劣醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為,強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平。但是,尚有部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違反國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定,擾亂了醫(yī)療器械市場秩序。
              甘肅省局要求,上述企業(yè)自通告之日起,一個(gè)月內(nèi)到蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局接受調(diào)查處理,并辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》相關(guān)行政許可事項(xiàng)變更;對拒絕調(diào)查處理,逾期不辦理相關(guān)行政許可事項(xiàng)變更的企業(yè),將依法撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
               
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