【普朗醫(yī)療】訊    美瞳作為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，在今年4月1日就被國(guó)家藥監(jiān)局正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管行列，但是這一舉措對(duì)眾多經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)似乎未造成太大影響。近期?；羟窨h為了全面保障消費(fèi)者的檢查，對(duì)隱形眼鏡市場(chǎng)展開(kāi)了“回頭看”專項(xiàng)檢查活動(dòng)，縣藥監(jiān)局再次查獲多家違法經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

   據(jù)了解，此次專項(xiàng)檢查突出四個(gè)重點(diǎn)，一是查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，堅(jiān) 決取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)；二是查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否索證索票，嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)關(guān)；三是查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立隱形眼鏡購(gòu)銷(xiāo)記 錄；四是查驗(yàn)配人員資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、驗(yàn)配設(shè)備、制度建設(shè)等是否符合相關(guān)要求。
霍邱縣局采取堵疏相結(jié)合的方法，一方面對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)行為嚴(yán)查重處，一方面向企業(yè)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān) 督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)，幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理水平，引導(dǎo)無(wú)證經(jīng)營(yíng)企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可 證》。
其次“回頭看”專項(xiàng)檢查中共檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)2家，責(zé)令改正6家，幫促引導(dǎo)無(wú)證經(jīng)營(yíng)企業(yè) 申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》3家。此次大檢查更好的鞏固了以往的監(jiān)管成績(jī)，有效地維持了市場(chǎng)秩序 。