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              涼山州全力強化醫療器械產品質量安全,專項檢查12家三類醫械企業
              加入時間:2012-10-17 15:09:59  當前新聞點擊率:5184

                【普朗醫療】訊      醫療器械因為具體用途有所區別而被分為一類、二類以及三類醫療器械,它們與患者的健康緊密聯系在一起,因此對于各類醫療器械的監管都不能有所怠慢。據了解,近日涼山州為了保障百姓的合法權益以及身體健康,藥監局對轄區內12家三類醫療器械企業進行了專項檢查,全力強化醫療器械產品質量安全。

                此次檢查按照《醫療器械經營企業日常監督檢查記錄表》上的監管項目及名稱,嚴格審核經營企業購 銷、驗收記錄是否齊全,所經營產品是否具有合法醫療器械注冊證,注冊證和產品是否均在有效期內,產 品有無出廠合格證或出廠檢驗合格單等。對檢查中發現的問題,工作人員現場提出整改要求,并督促企業 嚴格按照要求落實整改措施,規范經營行為;對整改要求落實不到位的企業,將依法進行嚴肅處理。

                下一步的工作中,州食藥監管局將嚴格按照《醫療器械監督管理條例》的規定,結合轄區監管工作實 際,認真落實醫療器械日常監管工作要求。繼續有計劃、有組織地實施日常監督檢查和專項集中整治,進 一步發揮突擊檢查的作用,推進醫療器械生產企業突擊檢查的制度化、常態化,促進全州醫療器械市場規 范有序發展。

                又訊 為確保全州人民群眾用藥用械安全,全力保證藥械質量。16日,我州召開了全州食品藥品監管隊 伍能力建設暨藥品、醫療器械生產經營企業培訓會議。

                據悉,此次培訓會議主要任務是:總結過去工作,分析當前食品藥品安全形勢,部署下一步工作任務 和重點,動員全州食品藥品監管系統廣大干部職工、藥品、醫療器械生產經營企業業主和質量負責人,做 到加強學習、用心工作,嚴守道德規范和職業紀律,全力保證藥械質量,為確保人民群眾用藥用械安全, 盡到自己的職責。

                在培訓會上,州食品藥品監督管理局局長岳雄華強調,我州正處在一個食品藥品安全風險高發易發的 階段,責任與風險并重,必須緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這個中心任務,始終緊繃“安全”這根 弦,居安思危、警鐘長鳴。各級食品藥品監管部門和藥械生產經營企業要在過去工作的基礎上,進一步認 清形勢、明確思路,以更大的決心、更足的干勁、更實的措施,全面做好今后的工作,為確保全州人民飲 食用藥安全和經濟社會全面協調發展作出新的貢獻。使全州食品藥品監管事業一年比一年好,醫藥產業發 展一年比一年好。


               

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