【普朗醫(yī)療】訊     近年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，無菌及植入類醫(yī)療器械在整個(gè)行業(yè)中有著具足輕重的地位，加強(qiáng)監(jiān)管勢在必行也刻不容緩。近日，濰坊高新區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作經(jīng)驗(yàn)，全面開展無菌及植入類醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，為百姓的健康保駕護(hù)航。
 
　　強(qiáng)化清理整治風(fēng)險(xiǎn)隱患。針對前期排查的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)，加強(qiáng)對一次性使用無菌輸注器具和植( 介)入類醫(yī)療器械所用原材料安全性的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)關(guān)注對生產(chǎn)與藥(血)液直接接觸的零、組件所用的高 分子粒料必須符合醫(yī)用要求，是否嚴(yán)格按照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或查驗(yàn)。加強(qiáng)企業(yè) 監(jiān)督復(fù)查。對檢查的合理缺項(xiàng)進(jìn)行核查，重點(diǎn)檢查其產(chǎn)品可追溯性、顧客投訴處理以及不良事件監(jiān)測情況 是否符合要求，確保檢查覆蓋面達(dá)到100%，對企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，重點(diǎn)關(guān)注經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì) 量管理制度、購銷記錄等重要環(huán)節(jié)，進(jìn)一步保障了全區(qū)無菌和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。