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        濰坊高新區開展無菌及植入類醫療器械專項檢查,保障產品質量
        加入時間:2012-10-18 16:50:31  當前新聞點擊率:4534

          【普朗醫療】訊     近年來,隨著醫療衛生事業的不斷發展,無菌及植入類醫療器械在整個行業中有著具足輕重的地位,加強監管勢在必行也刻不容緩。近日,濰坊高新區衛生局結合當地醫療器械風險隱患排查工作經驗,全面開展無菌及植入類醫療器械的專項檢查,保障產品質量安全,為百姓的健康保駕護航。
         
          強化清理整治風險隱患。針對前期排查的醫療器械風險隱患點,加強對一次性使用無菌輸注器具和植( 介)入類醫療器械所用原材料安全性的監督檢查。重點關注對生產與藥(血)液直接接觸的零、組件所用的高 分子粒料必須符合醫用要求,是否嚴格按照相關國家標準或行業標準要求進行進貨檢驗或查驗。加強企業 監督復查。對檢查的合理缺項進行核查,重點檢查其產品可追溯性、顧客投訴處理以及不良事件監測情況 是否符合要求,確保檢查覆蓋面達到100%,對企業進行跟蹤檢查,重點關注經營場所和儲存設施、產品質 量管理制度、購銷記錄等重要環節,進一步保障了全區無菌和植入類醫療器械產品質量。
         

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