【普朗醫(yī)療】訊    面對日益發(fā)展以及具有激勵競爭的醫(yī)療器械行業(yè)，各地藥監(jiān)部門的監(jiān)管工作也迎來了巨大的考驗。為了使得監(jiān)管工作取得實效，相關(guān)部門不斷“出奇招”應(yīng)對。據(jù)悉，天津市濱海新區(qū)自從4月份開展藥品、醫(yī)療器械安全檢查以來，已建立監(jiān)管檔案1805份，監(jiān)督抽驗藥品1470批次，違法違規(guī)問題934 件被責(zé)令整改。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用企業(yè)入網(wǎng)率如今已經(jīng)成功達100%，真做到了網(wǎng)絡(luò)全覆蓋 。

　　據(jù)了解，此次行動對轄區(qū)內(nèi)全部62個基本藥物的處方、工藝核查和品種建立了檔案，并對39家企業(yè)實 際生產(chǎn)品種的處方、工藝及品種質(zhì)量檢驗的執(zhí)行標準、企業(yè)檢驗?zāi)芰皟x器設(shè)施進行了專項檢查。執(zhí)法組 還對相關(guān)無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了全覆蓋檢查，其中查處違法違規(guī)案件7件，罰沒款7.5萬余 元。針對藥械流通環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員加強了對批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗、血液制品、中藥注射劑、第二類精神藥品 等四大類高風(fēng)險藥品的電子監(jiān)管，防止含麻黃堿復(fù)方制劑、藥品類易制毒化學(xué)品、麻醉藥品和精神藥品流 入非法渠道。同時對一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、體外診斷試劑、隱形眼鏡等品種進行重 點監(jiān)控。

　　此外，專項行動還加強了對基層衛(wèi)生院、衛(wèi)生室、個體診所等薄弱環(huán)節(jié)加強專項檢查力度，對不規(guī)范 的單位下達178份整改通知。同時加大醫(yī)療機構(gòu)藥械不良反應(yīng)、不良事件監(jiān)測力度，全面為百姓的健康保駕 護航。