【普朗醫療】訊    面對日益發展以及具有激勵競爭的醫療器械行業，各地藥監部門的監管工作也迎來了巨大的考驗。為了使得監管工作取得實效，相關部門不斷“出奇招”應對。據悉，天津市濱海新區自從4月份開展藥品、醫療器械安全檢查以來，已建立監管檔案1805份，監督抽驗藥品1470批次，違法違規問題934 件被責令整改。藥品、醫療器械生產、經營、使用企業入網率如今已經成功達100%，真做到了網絡全覆蓋 。

　　據了解，此次行動對轄區內全部62個基本藥物的處方、工藝核查和品種建立了檔案，并對39家企業實 際生產品種的處方、工藝及品種質量檢驗的執行標準、企業檢驗能力及儀器設施進行了專項檢查。執法組 還對相關無菌和植入類醫療器械生產企業進行了全覆蓋檢查，其中查處違法違規案件7件，罰沒款7.5萬余 元。針對藥械流通環節，執法人員加強了對批發企業經營疫苗、血液制品、中藥注射劑、第二類精神藥品 等四大類高風險藥品的電子監管，防止含麻黃堿復方制劑、藥品類易制毒化學品、麻醉藥品和精神藥品流 入非法渠道。同時對一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、體外診斷試劑、隱形眼鏡等品種進行重 點監控。

　　此外，專項行動還加強了對基層衛生院、衛生室、個體診所等薄弱環節加強專項檢查力度，對不規范 的單位下達178份整改通知。同時加大醫療機構藥械不良反應、不良事件監測力度，全面為百姓的健康保駕 護航。