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              醫(yī)療器械管理再升級,違法企業(yè)將納入安全“黑名單”
              加入時間:2012-10-22 09:01:22  當(dāng)前新聞點擊率:4278

                     普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近年來,醫(yī)療器械的安全問題逐漸被重視起來,為確保藥品及醫(yī)療器械市場秩序有序進行,各地藥監(jiān)局出臺了一系列的解決方案。如加大檢查頻率等,近期剛剛出臺的醫(yī)療器械黑名單管理制度一出臺就受到了各地藥監(jiān)局的支持,目前全國已有多個地區(qū)開始實行該制度,進一步制約了醫(yī)療器械公司的非法經(jīng)營活動。減少了劣質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通。

              市藥監(jiān)局相關(guān)工作人員介紹,將進一步完善藥品監(jiān)管體制,建立健全市、區(qū)、街道、社區(qū)四級藥品安全社會管理機制,實現(xiàn)每個行政區(qū)和功能區(qū)均有機構(gòu)承擔(dān)藥品監(jiān)管職責(zé),取消、下放、轉(zhuǎn)移、改變相關(guān)行政許可事項,在全市藥品安全工作聯(lián)席會議制度的框架下,建立完善藥品安全部門協(xié)同監(jiān)管機制;建立風(fēng)險管理體系,組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全風(fēng)險因素評價,建立健全重大藥品安全事故和突發(fā)事件應(yīng)急管理機制;將開展藥械?;a(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險管理體系建設(shè)試點。

              此外,將在全市開展藥品安全示范社區(qū)創(chuàng)建活動,試點在寶安區(qū)和龍崗區(qū)開展藥品安全示范社區(qū)創(chuàng)建試點工作,今年底前每個街道至少創(chuàng)建一個示范社區(qū);建立行業(yè)自律體系,試點以深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會為試點,出臺行業(yè)自律公約。試點選擇1家藥品零售連鎖企業(yè),開展企業(yè)自我管理試點。

              同時還將開展信用體系建設(shè),加強藥品全行業(yè)誠信建設(shè)和職業(yè)道德教育,按照《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,將受到行政處罰的藥品生產(chǎn)經(jīng)營者,記入監(jiān)管檔案、納入藥品安全“黑名單”并予以公布,同時采取增加檢查和抽驗頻次等重點監(jiān)管方法,強化禁入和退出機制。試點修訂完善《深圳市藥品零售企業(yè)信用管理辦法》并提請市法制辦審查,力爭年內(nèi)發(fā)布實施。試點建設(shè)完善“違法行為曝光網(wǎng)”,將該網(wǎng)站打造成為部門權(quán)威發(fā)布、公眾最為信賴的重要平臺。
               

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