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        醫療器械管理再升級,違法企業將納入安全“黑名單”
        加入時間:2012-10-22 09:01:22  當前新聞點擊率:4297

               普朗醫療器械網資訊:近年來,醫療器械的安全問題逐漸被重視起來,為確保藥品及醫療器械市場秩序有序進行,各地藥監局出臺了一系列的解決方案。如加大檢查頻率等,近期剛剛出臺的醫療器械黑名單管理制度一出臺就受到了各地藥監局的支持,目前全國已有多個地區開始實行該制度,進一步制約了醫療器械公司的非法經營活動。減少了劣質醫療器械產品的流通。

        市藥監局相關工作人員介紹,將進一步完善藥品監管體制,建立健全市、區、街道、社區四級藥品安全社會管理機制,實現每個行政區和功能區均有機構承擔藥品監管職責,取消、下放、轉移、改變相關行政許可事項,在全市藥品安全工作聯席會議制度的框架下,建立完善藥品安全部門協同監管機制;建立風險管理體系,組織開展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全風險因素評價,建立健全重大藥品安全事故和突發事件應急管理機制;將開展藥械保化生產環節風險管理體系建設試點。

        此外,將在全市開展藥品安全示范社區創建活動,試點在寶安區和龍崗區開展藥品安全示范社區創建試點工作,今年底前每個街道至少創建一個示范社區;建立行業自律體系,試點以深圳市醫療器械行業協會為試點,出臺行業自律公約。試點選擇1家藥品零售連鎖企業,開展企業自我管理試點。

        同時還將開展信用體系建設,加強藥品全行業誠信建設和職業道德教育,按照《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》,將受到行政處罰的藥品生產經營者,記入監管檔案、納入藥品安全“黑名單”并予以公布,同時采取增加檢查和抽驗頻次等重點監管方法,強化禁入和退出機制。試點修訂完善《深圳市藥品零售企業信用管理辦法》并提請市法制辦審查,力爭年內發布實施。試點建設完善“違法行為曝光網”,將該網站打造成為部門權威發布、公眾最為信賴的重要平臺。
         

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