普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近年來，醫(yī)療器械的安全問題逐漸被重視起來，為確保藥品及醫(yī)療器械市場秩序有序進行，各地藥監(jiān)局出臺了一系列的解決方案。如加大檢查頻率等，近期剛剛出臺的醫(yī)療器械黑名單管理制度一出臺就受到了各地藥監(jiān)局的支持，目前全國已有多個地區(qū)開始實行該制度，進一步制約了醫(yī)療器械公司的非法經(jīng)營活動。減少了劣質醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通。

市藥監(jiān)局相關工作人員介紹，將進一步完善藥品監(jiān)管體制，建立健全市、區(qū)、街道、社區(qū)四級藥品安全社會管理機制，實現(xiàn)每個行政區(qū)和功能區(qū)均有機構承擔藥品監(jiān)管職責，取消、下放、轉移、改變相關行政許可事項，在全市藥品安全工作聯(lián)席會議制度的框架下，建立完善藥品安全部門協(xié)同監(jiān)管機制；建立風險管理體系，組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全風險因素評價，建立健全重大藥品安全事故和突發(fā)事件應急管理機制；將開展藥械保化生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險管理體系建設試點。

此外，將在全市開展藥品安全示范社區(qū)創(chuàng)建活動，試點在寶安區(qū)和龍崗區(qū)開展藥品安全示范社區(qū)創(chuàng)建試點工作，今年底前每個街道至少創(chuàng)建一個示范社區(qū)；建立行業(yè)自律體系，試點以深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會為試點，出臺行業(yè)自律公約。試點選擇1家藥品零售連鎖企業(yè)，開展企業(yè)自我管理試點。

同時還將開展信用體系建設，加強藥品全行業(yè)誠信建設和職業(yè)道德教育，按照《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》，將受到行政處罰的藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，記入監(jiān)管檔案、納入藥品安全“黑名單”并予以公布，同時采取增加檢查和抽驗頻次等重點監(jiān)管方法，強化禁入和退出機制。試點修訂完善《深圳市藥品零售企業(yè)信用管理辦法》并提請市法制辦審查，力爭年內(nèi)發(fā)布實施。試點建設完善“違法行為曝光網(wǎng)”，將該網(wǎng)站打造成為部門權威發(fā)布、公眾最為信賴的重要平臺。